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四環(huán)凍干機(jī)—冷凍干燥技術(shù)在藥品生產(chǎn)中應(yīng)用分析(二)

更新時(shí)間:2021-11-29 點(diǎn)擊次數(shù):1125

藥品生產(chǎn)中冷凍干燥技術(shù)

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產(chǎn)品的預(yù)凍技術(shù)

藥品在進(jìn)行冷凍干燥處理之前需要進(jìn)行預(yù)凍處理,預(yù)凍的目的是將藥品的形態(tài)保持在最終成品的形態(tài),如圓形固態(tài)藥品會(huì)將藥液放入模具中進(jìn)行預(yù)凍處理,在正式冷凍干燥過(guò)程中藥品將一直保持這種形態(tài)直到最終成品。

預(yù)凍的溫度。由于藥液是一種混合物,所以其凍結(jié)時(shí)所需的溫度不同于水的溫度,溫度過(guò)高藥品仍保持著液體的形態(tài),溫度過(guò)低則會(huì)導(dǎo)致藥品凍裂等情況,無(wú)論是哪種都不利于繼續(xù)干燥處理。在預(yù)凍結(jié)束之后才會(huì)進(jìn)行真空處理,而之后藥品維持固態(tài)才能抽取空氣,否則會(huì)在藥液中產(chǎn)生氣泡造成藥液浪費(fèi)。

預(yù)凍時(shí)間。由于藥液屬于混合物,其導(dǎo)熱性能分布不均,存在傳熱滯后性是十分正常的,為了保證這個(gè)藥品的溫度一致,預(yù)凍的時(shí)間要足夠充分,時(shí)間過(guò)短內(nèi)部藥品仍處于液態(tài),無(wú)法滿(mǎn)足后續(xù)的加工要求。而且時(shí)間的長(zhǎng)短是根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)制劑的容量多少,板層大小、傳熱載體自身的性能來(lái)決定,通常情況下大約 2個(gè)小時(shí)就能夠*凍結(jié)。

預(yù)計(jì)凍結(jié)的真空度。在藥品和隔板直接接觸的表面會(huì)出現(xiàn)溫度差,雖然數(shù)值上差距并不大,但是對(duì)于藥品的質(zhì)量影響卻很大,因?yàn)闇囟炔町悤?huì)引起壓力的變化,藥品容易出現(xiàn)裂縫等問(wèn)題。

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產(chǎn)品的生化干燥技術(shù)

升華過(guò)程藥品中的水直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài),此過(guò)程需要吸收熱量,實(shí)驗(yàn)證明熱量供應(yīng)的方式會(huì)影響到升華的效果。目前干燥技術(shù)的供熱方式主要有三種,分別為熱傳導(dǎo)、熱輻射和熱對(duì)流,這三種形式能夠提供較為穩(wěn)定的熱量。
升華干燥時(shí)的溫度。溫度應(yīng)該控制在藥品融化溫以下,過(guò)高溫度會(huì)讓藥品變?yōu)橐簯B(tài)形式或是固體形狀發(fā)生變化,為了保證升華效果就必須嚴(yán)格控制溫度,高溫也容易造成藥品出現(xiàn)裂縫。
升華干燥時(shí)的真空度。真空度直接關(guān)系到空氣壓強(qiáng)大小,由于升華速率和壓強(qiáng)有著聯(lián)系,將真空度控制在一定的范圍內(nèi)能夠加速升華的效果。

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產(chǎn)品的解析干燥技術(shù)

解析干燥是進(jìn)一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過(guò)程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。





結(jié)語(yǔ)

解析干燥是進(jìn)一步除去產(chǎn)品中吸附的水分﹐使含水量符合工藝要求的過(guò)程該階段的最高溫度視產(chǎn)品性質(zhì)及成品要求的含水量而定。





產(chǎn)品的解析干燥技術(shù)

四環(huán)福瑞科儀科技發(fā)展北京有限公司制造的LGJ-20G/30G/40G系列制藥凍干機(jī),作為直接與藥品生產(chǎn)接觸的設(shè)備,制藥裝備制造具有十分嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,較其他設(shè)備的自動(dòng)化升級(jí)更具難度,該系列凍干機(jī)整機(jī)通過(guò)CE認(rèn)證??刂栖浖到y(tǒng)為 LINUX 系統(tǒng),凍干過(guò)程均有可編程程序自動(dòng)控制,可實(shí)時(shí)切換為人工操作,實(shí)現(xiàn)凍干過(guò)程全程參數(shù)控制, 在運(yùn)行過(guò)程中系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)控檢測(cè)并記錄儲(chǔ)存相關(guān)數(shù)據(jù),可通過(guò)標(biāo)配遠(yuǎn)程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控和檢測(cè)維護(hù),支持大數(shù)據(jù)和智慧實(shí)驗(yàn)室建設(shè),選配數(shù)字密碼簽名,審計(jì)追蹤。



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